GWJ-8型微粒檢測儀
產品摘要
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增加數據完整性配件,可實現審計追蹤等多項功能,符合數據完整性要求。
( 數據完整性配件)需單購買
1.設置系統訪問權限,用戶名密碼登陸
2.權限分:由高到低分別是:超用戶.系統管理員.操作員.審核員
3.功能分配:檢測操作,檢測設置,打印設置,清洗操作,通道設置,通道標定
4.日志查看:可查詢登陸用戶的操作日記
5.數據查看:可查詢歷史實驗數據
6.備份:可插入U盤將數據備份。
GWJ-8型微粒檢測儀是GWJ系列產品中的中端.通用型產品。該產品采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度.深色水基質.油基質溶液的顆粒污染。
主要適用于:
*2015版《藥典》輸液.大小容量注射液.粉針劑不溶性微粒檢測;
*藥包材.器械顆粒污染檢測;
*濾膜濾除率檢測;
*水.有機溶液等顆粒污染檢測。
性能特點:
*性能全面滿足并優于2015年版《藥典》的要求,內置藥典.麻醉器具.輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液.無菌粉末,及器具微粒污染濾除率檢測;
*檢測范圍寬,1~400um;儀器內置校準曲線,檢測粒度分布功能;可在2~99um范圍內由用戶設置上千種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有優勢;
*具有分辨高,>90%,優于藥典要求;同時,可按美國藥典和ISO21501進行分辨率和各項指標校準的儀器;
*精密注射器取樣系統,取樣精度優于1%;取樣體積小0*2ml;
*采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產生氣泡的特點;
*封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置;取放樣方便;靈活的檢測室結構,可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝,袋裝等);
*大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標準鍵盤,數據輸入方便;
*易于傳感器的清理和排堵;
*全電壓99~264V范圍設計,可克服電網波動,儀器無需外接穩壓電源。
* 權限管理.時鐘鎖定功能。
技術指標:
*光學系統:激光光阻法
*檢測范圍:1~400um
*檢測通道:8通道 粒徑在2~99um范圍內可由用戶間隔0*1um任意設置(小可定制到1*2um)
*取樣體積:0*2~99ml,全體積
*取樣速度:5~60ml/分鐘
*測試范圍:0~9999999粒
*取樣體積精度:<±1%
*分辨率:>90%(按藥典2015版校準)
<10%(按美國藥典.ISO21501校準)
*+檢測濃度:0~9900粒/ml
*準確度:規定值±10%
*重復性:RSD<2%(顆粒計數>990粒/ml,5ml取樣)
*顯示操作:5*7寸LCD觸摸屏操作;可配標準鍵盤
*數據輸出:內置打印機;RS232接口外接計算機
*數據庫軟件,數據存儲統計分析功能
*電源:99~264V,50Hz±1%,<80W
*環境溫度:10~40℃
*根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務